请教各位前辈,药品的储存条件为阴凉干燥处,此干燥处如何理解,具体湿度如何?
一般标示存储在阴凉干燥处的药品存储的湿度条件为45%-55%RH就可以了,但是不同药品对于存储的湿度要求是不一样的,有的试剂需要存放在10RH以下。所以还是要具体问题具体分析。
药品养护人员有哪些职责?
1、药品养护员的职责是:安全储存,科学养护,保证质量,降低损耗。
2、药品养护员:从事药品养护工作的人员,应具有中专以上医药或相关专业学历,或高中以上文化程度,经岗位培训和地市级以上药品监管部门考核合格后,取得岗位合格证书方可上岗。
3、工作任务:
(2)应熟悉在库储存药品的性质与储存养护要求,以便指导并配合仓库保管人员对在库药品进行合理储存保管。
(3)经常检查在库药品的储存条件,配合仓库保管人员做好仓间温、湿度的检测和管理工作。
(4)应按照《药品在库养护检查操作规程》定期对在库药品根据流转情况进行养护和质量检查,并做好检查记录。对检查中发现的问题应及时通知质量管理部进行复查处理。
(5)检查中,对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品和在库时间较长的中药材及中药饮片,应报请质量管理机构抽样送药品检验机构检验。
(6)库存养护中如发现质量问题,应立即悬挂明显标志和暂停发货,并尽快通知质量管理部予以处理。
(7)对中药材和中药饮片按其特性,***取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护。
(8)定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息。
(9)负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的维护、检定等管理工作。
(10)建立药品养护档案,内容包括养护档案卡、养护记录、检验报告书、查询函件、药品养护质量报表等。
药品的储存管理上都有哪些相关法律法规?
《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》和相关的地方法规。
1、中华人民共和国药品管理法是以药品监督管理为中心内容,深入论述了药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标***购管理、对医药卫生事业和发展具有科学的指导意义。1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过,自1985年7月1日起施行。
2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》是由总理***于2002年8月4日颁布的第360号中华人民共和国***院令,现公布《中华人民共和国药品管理法实施条例》,自 2002年9月15日起施行。
对药品陈列与储存的要求有哪些?
按照GSP的规定,药品要求分类管理,所以药品在陈列时: 1.首先药品与非药品要分开存列。
2.处方药与非处方药要分开陈列。(以上要分出三大块并要挂牌标明) 3.(在处方药与非处方药这两大块中再分)口服药与外用药要分开,注射剂要分开(各柜台用及时贴标示清楚)以上药品分类陈列以后还要按剂型或用途分柜或分层存放。4.易串味药要有专用柜台。(用及时贴标明) 5.拆零药品要集中放于拆零专柜或抽屉。(用及时贴标明)并保留原包装的标签。6.危险品不能陈列,必须陈列时应该用空包装。7.中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗、防止混药、饮片斗钱应写正名正字。8.需要冷藏或阴凉处储存的药品要陈放在2—10度的冰柜里。药品管理规范?
《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。
大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施